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AMOEBA (EPA:ALMIB) - AMOÉBA announces results confirming the field efficacy of its active substance against grapevine downy mildew

Transparency directive : regulatory news

29/07/2019 17:45

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PRESS RELEASE

AMOÉBA announces results confirming the field efficacy of its active substance
                     against grapevine downy mildew.

CHASSIEU (France), July 29, 2019 - AMOÉBA (FR0011051598 - AMEBA), producer of
a biological biocide, still in the testing phase, capable of eliminating
bacterial risk in water and human wounds, and a bio-control product for plant
protection, announces an efficacy of its amoeba lysate Willaertia magna C2c
Maky in the field against grapevine downy mildew.

The intermediate results of the 13 field trials conducted since May 2019
confirm the efficacy of Willaertia magna magna C2c Maky amoeba lysate in the
field against downy mildew on grapevine (Plasmopara viticola).

These tests will be used to prepare the regulatory dossier for the active
substance at European level. At this stage of registration, the efficacy of the
active substance against at least one of the target species and a crop for
which authorisation will be requested must be demonstrated.

Amoéba recalls that the marketing authorisation for the plant protection
product(s) containing the active substance could take place in 2022 in the
United States and 2025 in Europe, provided that they meet the approval
criteria.

A rigorous testing protocol.

These tests are carried out in France (10 tests), Germany (1 test), Italy (1
test) and Hungary (1 test), independently of Amoéba and in accordance with
European regulations.
Indeed, each test is carried out by an external and independent service
provider, GEP approved.
For tests in France in particular, service providers comply with the
"Référentiel des exigences des bonnes pratiques d'expérimentation" of the
Ministry of Agriculture, which defines "the conditions under which tests are
planned, carried out, controlled, registered and operated in order to obtain
reliable and comparable data".
The test protocols comply with the official standards of the European and
Mediterranean Plant Protection Organisation (EPPO), an intergovernmental
organisation for cooperation and harmonisation in the field of plant protection
between the countries of the European and Mediterranean region, which
establishes regional standards for efficacy testing. In particular, each
modality is repeated 4 times in each test to ensure that results are
representative.

These tests on grapevine are sometimes carried out with artificial
contaminations of downy mildew and misting in order to obtain a significant
development of the disease.

These field tests are not tests of practical value, but are intended to assess
the intrinsic field performance of the active substance in strict comparison
with duly authorised reference products and applied at their approved dose:
Bordeaux mixture and a bio-control product that has very recently obtained a
marketing authorisation (MA).
The Active Substance (Willaertia magna C2c Maky lysate) is sometimes tested
unformulated and also in experimental formulations of the wettable powder
type.

Particularly promising interim results

The interim results as at 26 July 2019 are as follows:

* The results are based on about ten well-contaminated sites in France, Italy,
  Hungary and Germany. This extensive network of tests on different grape
  varieties and under different conditions makes it possible to assess the
  behaviour of the Active Substance in a particularly robust way.
* The Active Substance confirms an activity in open field conditions 
  equivalent to that observed on young plants in climatic chambers. The 
  transposition of the results from the climatic chamber to the field is also 
  a very positive element for the other diseases tested in climatic chambers 
  (see Press Release dated July 1st: AMOÉBA announces the possible use of its
  substance for the treatment of one of the pathogens of field crops, rust).
* The performance on bunches is high for a biocontrol product even in the event
  of very high infestation: 50% to 80% efficiency.
* Differences are observed between the different formulations tested, which
  demonstrate a very good response of the active substance to the formulation 
  and confirm that an efficiency gain can be expected through improved 
  formulation.
* The effectiveness of the Active Substance and its formulations is equivalent
  to Bordeaux mixture (750 g of copper metal per application) in case of low to
  moderate pressure of downy mildew, and lower in case of very high pressure of
  mildew.
* The Active Substance is always more effective than the reference bio-control
  product in the tests performed, particularly in difficult situations of high
  contamination.

"These are very positive results and rarely obtained for a first year of field
experimentation, a difficult validation stage where many product candidates,
particularly natural substances, are found to perform much worse than when
observed in the laboratory.
These results will therefore support the registration dossier for the Active
Substance.
There is still significant potential for improvement as demonstrated by the
differences observed between formulations. These formulation adjustments will
be made throughout the authorization process for the active substance.
This active substance could be very useful for the development of 100%
bio-control treatment programs, which do not currently exist, or programs
adapted to organic viticulture in combination with copper at very low doses, or
also programs for conventional viticulture to limit the use of chemical
fungicides.
In particular, it is recalled that an excellent complementarity of our active
substance with copper at a very low dose has been observed under controlled
conditions in planta, an association that we will certainly test in the field
in 2020. "says Fabrice PLASSON, President and CEO of Amoéba.

About AMOEBA:
Amoéba's ambition is to become a major player in the treatment of bacterial
risk in the fields of water, healthcare and plant protection. Our biological
solution is an alternative to chemical products widely used today. Amoéba is
currently focusing on the market of industrial cooling towers estimated at
EUR1.7Bn (1) on a global chemical biocide market for water treatment, evaluated
at EUR21Bn (2) and on the biocontrol market for plant protection estimated
globally at EUR1.6Bn (4). In the future, the Company is looking at developing
new applications such as chronic wound care, estimated at EUR 751 million (3)
in the USA. Sales of associated products with healthcare, biocides and crop
protection are subject to the Company being granted local regulatory market
authorizations. The Company is currently in a trial phase for biocidal and
plant protection applications and does not market any products.
Created in 2010, based in Chassieu (Lyon, France) with a subsidiary in Canada
and in the United States, Amoéba is quoted on the compartment C of Euronext
Paris. The Company is a member of the BPIfrance Excellence network and is
eligible for the PEA-PME SME equity savings plan setup. More information on
www.amoeba- biocide.com.
(1) : Amoéba data combined from sources: DRIRE 2013, Eurostat, ARHIA 2013
(2) : Sources combined by Amoéba from water treaters, Freedonia, Eurostat et
MarketsandMarkets 
(3): BCC Research, "Markets for Advanced Wound Management Technologies,"
Wellesley, MA, 2017 
(4): Biopesticides Worldwide Market 2013, CPL, Wallingford, UK

Contacts:

Amoéba
Valérie FILIATRE 
General Manager
+33 (0)4 26 69 16 00
valerie.filiatre@amoeba-biocide.com

Investors Relations
Grégory BOSSON 
Agence Calyptus
+33(0)1 53 65 37 90
gregory.bosson@calyptus.net

Medias relations
Constance LOZET 
Agence Ekno
+33(0)7 78 41 19 70
constance.lozet@ekno.fr

Disclaimer
This press release contains certain forward-looking statements concerning
AMOEBA which are based on its own assumptions and hypothesis and on information
that are available to us. However, AMOEBA gives no assurance that the estimates
contained in such forward-looking statements will be verified, which estimates
are subject to numerous risks including the risks set forth in the reference
document of AMOEBA filed with the French Financial Markets Authority (Autorité
des Marchés Financiers) on April 25, 2019 under number D19-0383 (a copy of
which is available on www.amoeba-biocide.com). The forward-looking statements
contained in this press release are also subject to risks not yet known to
AMOEBA or not currently considered material by AMOEBA. The occurrence of all or
part of such risks could cause actual results, financial conditions,
performance or achievements of AMOEBA to be materially different from such
forward-looking statements.


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