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BIOPHYTIS (EPA:ALBPS) - Biophytis annonce une présentation orale et quatre posters au Congrès International 2019 de myologie

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27/03/2019 07:00

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Communiqué de presse

     Biophytis annonce une présentation orale et quatre posters au Congrès
                       International 2019 de myologie

* Sarconeos améliore la fonction respiratoire dans un modèle animal de
  dystrophie musculaire de Duchenne
* Mise à jour du design de l'étude clinique MYODA pour évaluer l'efficacité
  de Sarconeos chez les garçons, en ambulatoire et non ambulatoire, atteints de
  dystrophie musculaire de Duchenne
* Sarconeos augmente la fonction musculaire et de survie dans un modèle animal
  d'amyotrophie spinale

Paris, France, 27 Mars, 2019, 7h00 - BIOPHYTIS (Euronext Growth Paris : ALBPS),
société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouveaux
traitements pour les maladies liées à l'âge, annonce aujourd'hui faire une
présentation orale et présenter quatre posters au 6ème congrès annuel
international de Myologie qui se tient du 25 au 28 mars 2019, au palais des
congrès de Bordeaux-lac, à Bordeaux.

La présentation orale intitulée " BIO101 for DMD - a holistic approach to
trial design " mettra en avant le design innovant de l'étude MYODA et sa
méthodologie et abordera les nouvelles approches des développements cliniques
dans les maladies rares, notamment la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).
Les quatre posters présenteront les résultats, les caractérisations,
l'approche et le design clinique de Sarconeos (BIO101), le principal candidat
médicament de la société, dans le traitement de la DMD et de l'amyotrophie
spinale (SMA).

Stanislas Veillet, Président Directeur Général de Biophytis, déclare : " La
présentation des effets in vivo de Sarconeos (BIO101), notre principal
candidat médicament, incluant des résultats sur la fonction respiratoire chez
les souris mdx, un modèle classique de la DMD, vient compléter les données
précliniques antérieures montrant les effets positifs sur la fonction
musculaire et la mobilité dans ce modèle animal et indique que Sarconeos
(BIO101) pourrait potentiellement être utilisé dans le traitement de la
fonction respiratoire chez des garçons ambulatoires. Nous avons également
progressé de manière significative dans la préparation de la phase
préliminaire du développement clinique de Sarconeos (BIO101) dans la DMD et
présentons une mise à jour de notre programme clinique de phase préliminaire
MYODA, qui devrait inclure désormais des garçons ambulatoires et non
ambulatoires, et intègre deux fonctionnalités innovantes : (i) un design
d'étude qui permet la participation des patients à différentes phases et
(ii) des paramètres cliniques composites combinant force musculaire, mobilité
et fonction respiratoire. Nous nous préparons à soumettre une demande d'IND
à la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis et des demandes
d'essais cliniques aux agences réglementaires nationales et/ou européennes
concernées dans les meilleurs délais, dans le but de démarrer l'essai
clinique en 2020, sous réserve des autorisations réglementaires. "

" Le quatrième poster présente nos premières données dans l'amyotrophie
spinale (SMA). Nous avons montré que le traitement par Sarconeos (BIO101)
limitait l'atrophie musculaire chez les modèles de souris souffrant
d'amyotrophie spinale sévère. Nous avons également observé que le
traitement par Sarconeos (BIO101) augmentait la survie chez ces souris. Ces
résultats sont la première preuve que Sarconeos (BIO101) pourrait constituer
un traitement efficace, en association avec la technique du saut d'exon, pour
les patients atteints d'amyotrophie spinale. " a poursuivi Stanislas Veillet.

Le détail des présentations peut être trouvé ci-dessous :

Plenary Session: Lessons Learned from Negative Trials

Title:         BIO101 for DMD - a holistic approach to trial design
Presenter:     Mounia Chabane
Date/Time:     Wednesday, March 27, 2019 from 9:00-10:30 am / Amphi A


Poster Session: Preclinical Proof of Concept in Duchenne Muscular Dystrophy

Title:        Preclinical characterization of Sarconeos (API BIO101) in 
              Duchenne muscular dystrophy
Authors:      Mathilde Latil, Maria Serova, Sissi On, Blaise Didry-Barca, 
              Stanislas Veillet, René Lafont,
              Pierre Dilda.
Date/Time:    Wednesday, March 27, 2019 / Pluriel Room
Abstract No.: P11-116-#351

Poster Session: Clinical Development in Duchenne Muscular Dystrophy

Title:        MYODA clinical program: A new approach unraveling drug effects 
              through a composite outcome score encompassing ambulant to 
              non-ambulant disease stages
Authors:      Mounia Chabane, Waly Dioh, Pierre Dilda, Philippe Dupont, René

              Lafont, Stanislas Veillet, Thomas Voit, Samuel Agus.
Date/Time:    Wednesday, March 27, 2019 / Pluriel Room
Abstract      P11-128-#459
No.:

Title:        The MYODA seamless clinical trial design: a true innovation for

              rare diseases including DMD
Authors:      Mounia Chabane, Waly Dioh, Pierre Dilda, Philippe Dupont, René
              Lafont, Stanislas Veillet, Thomas Voit, Samuel Agus.
Date/Time:    Wednesday, March 27, 2019 / Pluriel Room
Abstract      P11-129-#460
No.:

Poster Session: Preclinical Proof of Concept in Spinal Muscular Atrophy

Title:        In vivo effects of Sarconeos (API BIO101) on mouse model of 
              severe spinal muscular atrophy
Authors:      Cynthia Bézier, Pierre Dilda, René Lafont, Stanislas Veillet,

              Frédéric Charbonnier, Mathilde Latil, Olivier Biondi.
Date/Time:    Wednesday, March 27, 2019 / Pluriel Room
Abstract      P36-309-#277
No.:

A propos de Sarconeos (BIO101)

Sarconeos (BIO101), le principal candidat-médicament de Biophytis, est une
petite molécule administrée par voie orale pour le traitement des maladies
neuromusculaires. Sarconeos (BIO101) est un dérivé de plantes de qualité
pharmaceutique purifiées à 20-hydroxyecdysone. Sur la base d'études
cellulaires et animales, nous pensons qu'il stimule la résilience biologique
par l'activation du récepteur MAS, qui préserverait la force, la fonction et
la mobilité musculaires dans diverses conditions de vieillissement musculaire
liées à l'âge. Biophytis teste actuellement Sarconeos (BIO101) dans le cadre
d'un essai clinique mondial de phase 2b (SARA-INT), randomisé, multicentrique,
en double aveugle, contrôlé par placebo, auprès de 334 patients âgés
atteints de sarcopénie, une maladie dégénérative des muscles liée à
l'âge et entraînant une mobilité réduite et, en définitive, un risque
accru d'effets néfastes sur la santé et de décès.

A propos de MYODA
Biophytis se prépare à introduire une formulation pédiatrique orale de
Sarconeos (BIO101) pour la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) via son
programme MYODA, sous réserve des autorisations réglementaires. Le programme
clinique MYODA a été conçu pour faire face au développement des problèmes
liés aux maladies rares et pour répondre aux besoins des patients atteints de
DMD. Le programme est également conçu de la manière la plus efficiente d'un
point de vue clinique. Il propose d'intégrer deux caractéristiques cliniques
innovantes : (i) un design d'étude permettant la participation des patients à
plusieurs phases et (ii) des paramètres cliniques composites qui combinent
force musculaire, mobilité et fonction respiratoire et sont adaptés au stade
de gravité de la maladie chez chaque patient.

A propos de BIOPHYTIS
Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique
spécialisée dans le développement de nouveaux traitements permettant de
ralentir les processus dégénératifs liés à l'âge et d'améliorer les
résultats fonctionnels chez les patients souffrant de maladies du
vieillissement. Notre approche thérapeutique vise à cibler et activer les
principales voies de résilience biologique susceptibles de protéger et de
contrer les effets des multiples stress biologiques qui entraînent les
maladies liées à l'âge. Sarconeos (BIO101), notre principal
candidat-médicament, est destiné au traitement des maladies neuromusculaires,
notamment la sarcopénie et la dystrophie musculaire de Duchenne. Notre second
candidat médicament, Macuneos (BIO201), est destiné au traitement des
rétinopathies, notamment la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
et la maladie de Stargardt. La société est basée à Paris, en France, et à
Cambridge (Massachussetts).

BIOPHYTIS est une société cotée sur le marché Euronext Growth d'Euronext
Paris
(ALBPS ; ISIN : FR0012816825).

Pour plus d'informations : http://www.biophytis.com  

Suivez-nous sur Twitter @biophytis

BIOPHYTIS est éligible au dispositif PEA-PME

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la
Société? considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par
un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats
effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans
lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière,
les performances ou les réalisations de BIOPHYTIS et ainsi à entrainer une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer
à la section " Facteurs de Risque " du Prospectus d'Admission des actions de
la Société à la cotation sur le marché? Euronext Growth d'Euronext à
Paris déposé? auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF
(www.amf-france.org) et de BIOPHYTIS (www.biophytis.com).

Le présent communiqué, et les informations qu'il contient, ne constituent ni
une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat
ou de souscription, des actions BIOPHYTIS dans un quelconque pays. Les
éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des
informations prospectives impliquant des risques et des incertitudes. Les
réalisations effectives de la Société? peuvent être substantiellement
différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents
facteurs de risque et d'incertitude. Ce communiqué de presse a été?
rédigé en langues Française et Anglaise ; en cas de différence entre les
textes, la version française prévaudra.

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