Original-Research: PAION AG - von First Berlin Equity Research GmbH
Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu PAION AG
Unternehmen: PAION AG
ISIN: DE000AOB65S3
Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Kaufen
seit: 23.04.2020
Kursziel: €3,60
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Simon Scholes, CFA
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu PAION AG (ISIN: DE000A0B65S3) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 3,80 auf EUR 3,60.
Zusammenfassung:
Remimazolam wurde im Januar dieses Jahres in Japan in der Indikation
Allgemeinanästhesie zugelassen, und wir gehen davon aus, dass das
Medikament im Juli in den USA und im H1/21 in der EU für die Kurzsedierung
zugelassen wird. PAION gab Anfang April bekannt, dass die Rekrutierung der
EU-Phase-III-Studie mit Remimazolam in der Indikation Allgemeinanästhesie
abgeschlossen wurde. Vorausgesetzt, dass die in H2/20 fälligen
Topline-Daten positiv sind, erwarten wir, dass PAION nach der
wahrscheinlichen Zulassung für die Kurzsedierung eine Erweiterung der
Zulassung auf die Allgemeinanästhesie beantragen wird. PAION ist derzeit
aktiv auf der Suche nach Produkten, die Remimazolam ergänzen. In der Tat
hat das Unternehmen angegeben, dass das Ergebnis dieser Aktivität bestimmen
wird, ob es Remimazolam selbst in der EU vermarkten wird oder nicht.
Angesichts der hohen Priorität dieser Bemühungen, gehen wir davon aus, dass
sie erfolgreich sein werden, und dass PAION Remimazolam selbst in der EU
vermarkten wird. Remimazolams dritte mögliche Indikation ist die Sedierung
auf der Intensivstation. Wir erwarten, das eine Entscheidung darüber, ob
Remimazolam für die Intensivstation entwickelt werden soll oder nicht, bis
Ende dieses Jahres getroffen wird. Propofol ist mit einem
>50%-Marktanteil sowohl in der EU als auch in den USA das führende
Medikament für diese Indikation. Angesichts des überlegenen Profils von
Remimazolam im Vergleich zu Propofol in Bezug auf die Vermeidung von
Hypotonie erwarten wir eine positive Entscheidung. Außerhalb der USA,
Europas und Japans wurden in China und Südkorea die Zulassungsanträge zur
Kurzsedierung bzw. zur Allgemeinanästhesie eingereicht, und wir erwarten
Entscheidungen der Behörden auf diesen Märkten im Laufe dieses Jahres. Wir
haben unsere Umsatzprognosen für 2020 und 2021 um 9% bzw. 22% gesenkt, um
eine dreimonatige Verschiebung der FDA-Entscheidung zu Remimazolam von
April auf Juli sowie unsere Erwartung widerzuspiegeln, dass Covid-19 die
Vermarktung des Arzneimittels sowohl in Japan als auch in den USA
verlangsamen wird. Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei, senken das
Kursziel aber auf €3,60 (zuvor: €3,80).
First Berlin Equity Research has published a research update on PAION AG (ISIN: DE000A0B65S3). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and decreased the price target from EUR 3.80 to EUR 3.60.
Abstract:
Remimazolam was approved in Japan for general anesthesia in January this
year and we expect the drug to achieve approvals in procedural sedation in
the US in July and in the EU in H1/21. PAION announced at the beginning of
April that enrolment in the EU phase III trial of remimazolam in general
anesthesia has been closed. Providing topline data due in H2/20 are
positive, we expect PAION to submit an application for a marketing
authorisation extension to general anesthesia following the likely approval
in procedural sedation. PAION is currently actively looking to acquire
products complementary to remimazolam. Indeed, the company has indicated
that the outcome of this activity will determine whether or not it will
market remimazolam itself in EU. Given the high priority accorded these
efforts, we assume they will be successful and that PAION will market
remimazolam itself in the EU. Remimazolam's third possible indication is
ICU sedation. We expect that a decision on whether or not to go ahead with
development for the ICU will be taken by the end of this year. Propofol is
the leading drug for ICU sedation with a >50% market share in both the
EU and US. Given remimazolam's superior profile with respect to cardiac
stability relative to propofol, we expect the decision to be positive.
Outside the US, Europe and Japan, filings have been made in China in
procedural sedation and in South Korea in general anesthesia, and we expect
decisions from the authorities on these markets later this year. We have
reduced our 2020 and 2021 revenue figures by 9% and 22% respectively to
reflect a three month postponement of the FDA decision on remimazolam from
April to July and also our expectation that covid-19 will slow the drug's
commercialisation in both Japan and the US. We maintain our Buy rating but
lower the price target to €3.60 (previously: €3.80).
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.
Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/20601.pdf
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Herr Gaurav Tiwari
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